Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm». Estratto determinazione V & A 2132 del 10 dicembre 2013 Specialita' medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: RATIOPHARM GMBH N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0251/002,004/II/033 Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti delprodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati Modifica apportata: Modifica del parametro "durezza" tra le specifiche del prodotto finito, sia al rilascio che al termine del periodo di validita' I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.