Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Intraseal» 2,6 g. Decreto n. 153 del 19 dicembre 2013 Medicinale veterinario INTRASEAL 2,6 g sospensione intramammaria per bovini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Armagh Road, Newry, County Down BT35 6PU - Northern Ireland. Procedura decentrata n. UK/V/0473/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 24 siringhe - A.I.C. n. 104549011; scatola con 60 siringhe - A.I.C. n. 104549023; scatola con 120 siringhe - A.I.C. n. 104549035. Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: principio attivo: sottonitrato di bismuto, pesante 2,6 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine da latte). Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle infezioni intramammarie ascendenti durante il periodo di asciutta. Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da mastite sub-clinica, il prodotto puo' essere utilizzato da solo nelle bovine in asciutta per il controllo della mastite. La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento, dovrebbe essere basata sulla valutazione del veterinario. I criteri di selezione possono essere stabiliti sulla base dell'anamnesi delle mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche o riferiti a test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami batteriologici. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.