Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium». Estratto determinazione V & A/6 del 7 gennaio 2014 Titolare AIC: Roche S.p.a. (codice fiscale 00747170157) con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11, 20131 - Milano (MI) Italia. Medicinale: VALIUM. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 019995012 - «5 mg capsule rigide» 20 capsule; AIC n. 019995024 - «2 mg capsule rigide» 30 capsule; AIC n. 019995036 - «10 mg/2ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 2 ml; AIC n. 019995048 - «5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.