Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin».


Provvedimento n. 6 del 7 gennaio 2014

Medicinale veterinario LINCOSPECTIN polvere solubile per polli e suini, nelle confezioni:
Barattolo da 150 g - A.I.C. n. 100237015;
Barattolo da 1500 g - A.I.C. n. 100237027;
Barattolo da 4,5 kg - A.I.C. n. 100237080.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006.
Oggetto: Variazione tipo IA: B.II.b.2 c)1: modifiche di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove.
E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta del sito Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio), responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, escluse le operazioni di controllo, oltre al sito attualmente autorizzato (Pfizer Service Company, Zaventem - Belgio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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