Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Plasmalife», plasma equino fresco congelato per cavalli. Provvedimento n. 976 del 19 dicembre 2013 Medicinale veterinario PLASMALIFE plasma equino fresco congelato per cavalli. Confezioni: Sacca da 950 ml in PVC - A.I.C. n. 104114018. Titolare A.I.C: IL CEPPO S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Monteriggioni, via di Monteresi n. 3 - Siena (Italia). Oggetto: Variazione Consequenziale: C.I.6 b: Modifica o modifiche della o delle indicazioni terapeutiche: soppressione di un' indicazione terapeutica. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e relativi punti del Foglietto Illustrativo/Etichetta come di seguito indicato: - 4.2 SPC "Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione" la frase e' stata cosi' riformulata: Il plasma equino e' utilizzato per incrementare il livello di IgG in puledri ipogammaglobulinemici (IgG < 8G/l) nel periodo compreso tra le 24 ore ed i 6 giorni di eta'. - 4.4 SPC "Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione" la frase approvata e' la seguente: La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.