Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz».


Estratto determinazione V & A 36 del 13 gennaio 2014

Specialita' Medicinale: LERCANIDIPINA SANDOZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1486/001-002/II/018.
Tipo di Modifica: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo.
Modifica Apportata: Variazione n. B.I.z Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo «Lercanidipina cloridrato» fornito dal produttore «Glenmark Generics Ltd».
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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