Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan».



Con la determinazione n. aRM - 356/2013-2322 del 10/01/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZOFENOPRIL MYLAN;
confezione: 040820019;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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