Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galema». Con la determinazione n. aRM - 6/2014-1896 del 10 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Krka D.D. Novo Mesto l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GALEMA Confezione: 039888019 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888021 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888033 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888045 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888058 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888060 Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60 capsule in blister opa-al-pvc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888072 Descrizione: "8 mg capsule rigide a 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in blister pvc-pe-pvdc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888540 Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84 capsule in blister pvc-pe-pvdc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888553 Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90 capsule in blister pvc-pe-pvdc/al Medicinale: GALEMA Confezione: 039888565 Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100 capsule in blister pvc-pe-pvdc/al Il titolare Krka D.D. Novo Mesto e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.