Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz».

Estratto determinazione V & A/2216 del 17 dicembre 2013

Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ.
Titolare A.I.C.: Sandoz Spa.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Levofloxacina Sandoz»:
A.I.C. n. 040219014 - «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219026 - « 250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219038 - « 250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219040 - « 250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219053 - « 250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219065 - « 250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219077 - « 250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219089 - « 250 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219091 - « 250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219103 - « 250 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219115 - « 500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219127 - « 500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219139 - « 500 mg compresse rivestite con film» 5 compressa in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219141 - « 500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219154 - « 500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219166 - « 500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219178 - « 500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219180 - « 500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219192 - « 500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219204 - « 500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219216 - « 500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219228 - « 500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219230 - « 500 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219242 - « 250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219255 - « 250 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219267 - « 500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219279 - « 500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/te/pvdc/al;
A.I.C. n. 040219281 - « 500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/te/pvdc/al, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 8 gennaio 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/66186 del 27 giugno 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 81 dell'11 luglio 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.