Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fucithalmic» Estratto determinazione V & A/24 del 7 gennaio 2014 Medicinale: FUCITHALMIC Titolare A.I..C: Leo Pharma A/S con sede legale e domicilio in 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca) Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «FUCITHALMIC»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026928010 - «1% collirio, soluzione» flaconcino 5 g; A.I.C. n. 026928022 - «1% collirio, soluzione» 12 tubi monodose, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/780 del 14 maggio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 132 - Supplemento ordinario - n. 46 del 7 giugno 2013; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.