Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Peptizole» 370 mg/g pasta orale per cavalli. Decreto n. 5 del 20 gennaio 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0307/001/DC. Medicinale veterinario: PEPTIZOLE 370 mg/g pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 siringa da 7 ml - A.I.C. n. 104546015; scatola di cartone contenente 7 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104546027; barattolo contenente 72 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104546039. Composizione: ciascun grammo contiene: principio attivo: omeprazolo 370 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle ulcere gastriche e la prevenzione della recidiva di ulcere gastriche. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 1 giorno. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.