Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbosyva» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).


Decreto n. 13 del 4 febbraio 2014

Procedura decentrata n. ES/V/0188/001/DC.
Medicinale veterinario «MARBOSYVA» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).
Titolare A.I.C.: la societa' Laboratorios SYVA, S.A.U. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 - Leon, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Laboratorios SYVA, S.A.U. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 - Leon, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione contenente 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104490014;
confezione contenente 1 fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104490026;
confezione contenente 1 fiala da 250 ml - A.I.C. n. 104490038.
Composizione 1 ml contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e maiali (scrofe).
Indicazioni terapeutiche:
in bovini:
trattamento di infezioni respiratorie provocate da ceppi sensibili di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Mycoplasma bovis;
trattamento di forme acute di mastite indotte da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante l'allattamento.
in suini (scrofe):
trattamento della sindrome da disgalassia post-partum, MMA (sindrome Mastite, Metrite, Agalassia) provocate da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
uso intramuscolare (8 mg/kg dose unica):
carne e visceri: 3 giorni;
latte: 72 ore;
uso intramuscolare o sottocutaneo (2 mg/kg inoculazione quotidiana unica, per 3 giorni):
carne e visceri: 6 giorni;
latte: 36 ore.
Suini (scrofe): uso intramuscolare: carne e visceri: 4 giorni.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
 
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