Decreto n. 13 del 4 febbraio 2014
Procedura decentrata n. ES/V/0188/001/DC. Medicinale veterinario «MARBOSYVA» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). Titolare A.I.C.: la societa' Laboratorios SYVA, S.A.U. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 - Leon, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Laboratorios SYVA, S.A.U. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 - Leon, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104490014; confezione contenente 1 fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104490026; confezione contenente 1 fiala da 250 ml - A.I.C. n. 104490038. Composizione 1 ml contiene: principio attivo: Marbofloxacina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e maiali (scrofe). Indicazioni terapeutiche: in bovini: trattamento di infezioni respiratorie provocate da ceppi sensibili di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Mycoplasma bovis; trattamento di forme acute di mastite indotte da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante l'allattamento. in suini (scrofe): trattamento della sindrome da disgalassia post-partum, MMA (sindrome Mastite, Metrite, Agalassia) provocate da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: uso intramuscolare (8 mg/kg dose unica): carne e visceri: 3 giorni; latte: 72 ore; uso intramuscolare o sottocutaneo (2 mg/kg inoculazione quotidiana unica, per 3 giorni): carne e visceri: 6 giorni; latte: 36 ore. Suini (scrofe): uso intramuscolare: carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
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