Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Procamidor» 20 mg/ml soluzione iniettabile.


Decreto n. 11 del 4 febbraio 2014

Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/V/0011/001/MR.
Medicinale veterinario «PROCAMIDOR» 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Societa' Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti lo stabilimento Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala di vetro da 100 ml A.I.C. n. 104666019;
10 fiale di vetro da 100 ml A.I.C. n. 104666021.
Composizione 1 ml contiene:
principio attivo: procaina cloridrato 20 mg (equivalenti a 17,3 mg di procaina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: equini, bovini, suini, ovini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche da usare per:
l'anestesia d'infiltrazione in equini, bovini, suini, ovini, cani e gatti;
l'anestesia tronculare in cani e gatti;
l'anestesia epidurale in bovini, ovini, suini e cani.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini, ovini ed equini:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Suini: carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
 
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