Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro Salmonella VAC T» liofilizzato in uso per acqua da bere. Provvedimento n. 55 del 4 febbraio 2014 Procedura di Worksharing INF/WS/V/2012/015 e INF/WS/V/2012/016 Medicinale veterinario ad azione immunologica "AviPro SALMONELLA VAC T" liofilizzato in uso per acqua da bere. Tutte le confezioni A.I.C. numero 103776 Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH con sede in Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven - Germania. Oggetto del provvedimento: Tipo II - B.II.b.1.c - aggiunta nuova area di produzione del sito produazione, controllo e rilascio lotti Tipo II - B.II.c.3.a2 - sostituzione eccipiente Si autorizzano le seguenti modifiche: - introduzione di una nuova area di produzione nel sito gia' autorizzato (Lohmann Strasse 4, Cuxhaven, Germany) per la preparazione del principio attivo, per la produzione del prodotto finito e per il rilascio dei lotti; - sostituzione dell'eccipiente latte scremato con peptone di soia I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.