Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan».

Estratto determinazione V & A n. 311/2014 dell'11 febbraio 2014
Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: IBUPROFENE MYLAN, nelle forme e confezioni:
«200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - Cap 20124, Milano - Codice fiscale 13179250157;
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386019 (in base 10) 18FJM3 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386021 (in base 10) 18FJM5 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386033 (in base 10) 18FJMK (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386045 (in base 10) 18FJMX (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386058 (in base 10) 18FJNB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386060 (in base 10) 18FJND (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386072 (in base 10) 18FJNS (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386084 (in base 10) 18FJP4 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386096 (in base 10) 18FJPJ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386108 (in base 10) 18FJPW (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386110 (in base 10) 18FJPY (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386122 (in base 10) 18FJQB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386134 (in base 10) 18FJQQ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386146 (in base 10) 18FJR2 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386159 (in base 10) 18FJRH (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386161 (in base 10) 18FJRK (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386173 (in base 10) 18FJRX (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386185 (in base 10) 18FJS9 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386197 (in base 10) 18FJSP (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386209 (in base 10) 18FJT1 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386211 (in base 10) 18FJT3 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386223 (in base 10) 18FJTH (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386235 (in base 10) 18FJTV (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386247 (in base 10) 18FJU7 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386250 (in base 10) 18FJUB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386262 (in base 10) 18FJUQ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386274 (in base 10) 18FJV2 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386286 (in base 10) 18FJVG (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386298 (in base 10) 18FJVU (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386300 (in base 10) 18FJVW (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386312 (in base 10) 18FJW8 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386324 (in base 10) 18FJWN (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386336 (in base 10) 18FJX0 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386348 (in base 10) 18FJXD (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386351 (in base 10) 18FJXH (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386363 (in base 10) 18FJXV (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386375 (in base 10) 18FJY7 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386387 (in base 10) 18FJYM (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386399 (in base 10) 18FJYZ (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386401 (in base 10) 18FJZ1 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386413 (in base 10) 18FJZF (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386425 (in base 10) 18FJZT (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386437 (in base 10) 18FK05 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386449 (in base 10) 18FK0K (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386452 (in base 10) 18FK0N (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386464 (in base 10) 18FK10 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386476 (in base 10) 18FK1D (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386488 (in base 10) 18FK1S (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386490 (in base 10) 18FK1U (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386502 (in base 10) 18FK26 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386514 (in base 10) 18FK2L (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386526 (in base 10) 18FK2Y (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386538 (in base 10) 18FK3B (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386540 (in base 10) 18FK3D (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386553 (in base 10) 18FK3T (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386565 (in base 10) 18FK45 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386577 (in base 10) 18FK4K (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386589 (in base 10) 18FK4X (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore del principio attivo:
Dipharma Francis s.r.l. stabilimento sito via Origgio, 23 - 21042 Caronno Pertusella - Varese;
Produttore del prodotto finito:
Mylan Laboratories Limited (Formerly, Matrix Laboratories Ltd) stabilimento sito in Plot #F/4, F/12, Malegaon M.I.D.C., Sinnar, Nashik Disctrict, Maharashtra - India (produzione, confezionamento primario e secondario);
Mylan Hungary KFT stabilimento sito in Komarom Mylan Street 1, H-2900 - Ungheria (confezionamento primario e secondario, controllo, rilascio);
Mcdermott Laboratories Limited Trading AS Gerard Laboratories stabilimento sito in 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road - Dublino 13 - Irlanda (confezionamento primario e secondario, controllo, rilascio);
DHL Supply Chain (Italy) S.p.a (For IT Only) stabilimento sito in Viale delle Industrie, 2 - 20090 Settala Milano (confezionamento secondario);
Logosys PKL Service GMBH & CO KG (for DE only) stabilimento sito in Haasstrasse 8, 64293 Darmstadt - Germania (confezionamento secondario);
Pharmalog Pharma Logistik GMBH (for DE only) stabilimento sito in Siemenstrasse 1 - 59199 Bönen - Germania (confezionamento secondario);
Generics [UK] LTD stabilimento sito in Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL - Regno Unito (rilascio);
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg, 400 mg (come sale di lisina);
eccipienti:
nucleo: cellulosa microcristallina (E460); silice colloidale anidra (E551); crospovidone (E1202); povidone (E1201); magnesio stearato (E572); talco (E553b);
rivestimento: polivinil alcool idrolizzato (E1203); titanio diossido (E171); macrogol (E1521); talco (E553b);
Inchiostro da stampa: gommalacca (E904); ossido di ferro nero (E172); idrossido di ammonio (E527). Indicazioni terapeutiche.
Solo 200 mg: Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune.
Solo 400 mg: Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, emicrania acuta con o senza aura, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune. Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: 042386019 - «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386021 - "200 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386033 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386045 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386058 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386060 - «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386072 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386084 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386096 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386108 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386110 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386122 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386134 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386146 - «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386159 - «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386161 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386173 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386185 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386197 - «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386209 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386211 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386223 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386235 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386247 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386250 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386262 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386274 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386286 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386298 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386300 - «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386312 - «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386324 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386336 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386348 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386351 - «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386363 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386375 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386387 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386399 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386401 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386413 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386425 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386437 - «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386449 - «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386452 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386464 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386476 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386488 - «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386490 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386502 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386514 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386526 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386538 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386540 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386553 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386565 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386577 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386589 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: 042386019 - «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386021 - «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386033 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386045 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386058 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386060 - «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386072 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386084 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386096 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386108 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386110 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386122 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386134 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386146 - «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386159 - «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386161 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386173 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386185 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386197 - «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386209 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386211 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386223 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386235 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386247 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386250 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386262 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386274 - «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386286 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386298 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386300 - «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386312 - «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386324 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386336 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386348 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386351 - «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386363 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386375 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386387 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386399 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386401 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386413 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386425 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386437 - «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386449 - «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386452 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386464 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386476 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386488 - «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386490 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386502 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386514 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386526 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386538 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386540 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386553 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386565 - «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386577 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: 042386589 - «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati.
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla determinazione, di cui al presente estratto.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla determinazione, di cui al presente estratto.
In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell'AIC che intende avvalersi dell'uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto legislativo. Tutela brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14, comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtu' del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale generico. Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'art. 107-quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.