Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride OP Pharma».



Con la determinazione n. aRM - 18/2014-921 del 16 gennaio 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta O.P. Pharma S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMISULPRIDE OP PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 036225011.
Descrizione: «50 mg compresse» 12 compresse.
Medicinale: AMISULPRIDE OP PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 036225023.
Descrizione: «50 mg compresse» 50 compresse.
Medicinale: AMISULPRIDE OP PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 036225035.
Descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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