Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop».



Con la determinazione n. aRM - 19/2014-8055 del 20 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sanofi-Aventis S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569160.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569158.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569145
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569172
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569133
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569121
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569107
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569095
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 2 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569083
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569071
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569069
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569119
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10 compressa in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569057
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14) compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569044
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14) compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569032
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569020
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10) compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569018
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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