Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cordarone» Estratto determinazione V & A/313/2014 dell'11 febbraio 2014 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano - codice fiscale 00832400154. Medicinale: CORDARONE. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Cordarone»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025035015 - «200 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 025035027 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale; A.I.C. n. 025035039 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile uso endovenoso» 6 fiale, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1089 del 25 giugno 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 165 supplemento ordinario n. 57 del 16 luglio 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.