Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vulketan» 2,5 mg/g gel per cavalli. Estratto provvedimento n. 104 del 12 febbraio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0265/IB/003/G Medicinale veterinario "VULKETAN" 2,5 mg/g gel per cavalli Confezioni: tubo di alluminio da 75 g - A.I.C. numero 104327010 Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede legale in Sesto Fiorentino (FI), Via Gramsci 731/733 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Titolare A.I.C.: MERIAL ITALIA SpA con sede legale in Milano, Via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Modifica validita' prodotto finito Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.