Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 131/2014 del 7 febbraio 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva Italia».



Nell'estratto della determinazione n. 131/2014 del 7 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 21 febbraio 2014, serie generale n. 43, supplemento ordinario n. 15 vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: si intenda aggiunto:
La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico.
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale Escitalopram Zentiva Italia e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).
 
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