Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.». Estratto determinazione V & A/337 del 14 febbraio 2014 Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (codice fiscale 01679130060) con sede legale e domicilio fiscale in via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure - Alessandria (Italia). Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1 e 4.2 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031184056 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml; A.I.C. n. 031184070 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.