Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Alter».


Estratto determinazione V & A 447 del 26 febbraio 2014

Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in VIA EGADI, 7, 20144 -MILANO (MI) codice fiscale 04483510964
Medicinale: RISEDRONATO ALTER
Variazione AIC: AGGIORNAMENTO ASMF DI UN FABBRICANTE GIA' APPROVATO
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata con lo scopo di aggiornare il DMF:


Parte di provvedimento in formato grafico

relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
039553019 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA
039553021 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE
039553033 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE
039553045 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
039553058 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE
039553060 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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