Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ergogen Complex».


Provvedimento n. 127 del 19 febbraio 2014

Specialita' medicinale per uso veterinario ERGOGEN Complex, soluzione iniettabile ipertonica per bovini, equini DPA, ovini, caprini e suini.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100006028;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100006016.
Titolare A.I.C: Izo S.p.A., con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170.
Variazione:
A.1: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare A.I.C. (tipo IAIN);
B.II.b.2.e.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio lotti. compreso il controllo dei lotti/le prove (tipo IAIN).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome e dell'indirizzo della sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
da: Izo S.p.A., con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia;
a: Izo S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia.
Si autorizza, altresi', il nuovo sito di produzione, confezionamento (primario e secondario), controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Izo S.r.l. a socio unico S.S. 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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