Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin» 50+100 mg/ml.


Provvedimento n. 146 del 21 febbraio 2014

Medicinale veterinario «LINCOSPECTIN» 50+100 mg/ml soluzione iniettabile per suini, vitelli, ovini, cani e gatti, nelle confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078.
Variazione Tipo IB: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto limitatamente a n. 2 confezioni (flacone da 50 e 100 ml).
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006.
E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto, limitatamente alla confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054 e flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066 e concernente l'aggiornamento dei mock-up delle etichette esterne e interne che riportano il nuovo sito di produzione e rilascio lotti Zoetis Belgium SA, gia' autorizzato con precedente provvedimento n. 611 del 6 agosto 2013.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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