Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan»


Estratto determinazione V & A/462 del 27 febbraio 2014

Titolare AIC: Mylan Spa.
Specialita' medicinale: RISEDRONATO MYLAN.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Risedronato Mylan.
040069015 - "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
040069027 - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
040069039 - "35 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
040069041 - "35 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 2 aprile 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/95297 del 16 settembre 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131 del 3 ottobre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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