Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics»


Estratto determinazione V & A/499 del 7 marzo 2014

Titolare AIC: Mylan Spa.
Specialita' medicinale: TACROLIMUS MYLAN GENERICS.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Tacrolimus mylan generics:
040203010 - "0,5 mg capsule rigide" 10 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203022 - "0,5 mg capsule rigide" 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203034 - "0,5 mg capsule rigide" 50 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203046 - "0,5 mg capsule rigide" 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203059 - "0,5 mg capsule rigide" 90 capsule in blister pvc/pvdc/al
040203061 - "0,5 mg capsule rigide" 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203073 - "1 mg capsule rigide" 10 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203085 - "1 mg capsule rigide" 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203097 - "1 mg capsule rigide" 50 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203109 - "1 mg capsule rigide" 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203111 - "1 mg capsule rigide" 90 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203123 - "1 mg capsule rigide" 100 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203135 - "5 mg capsule rigide" 10 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203147 - "5 mg capsule rigide" 30 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203150 - "5 mg capsule rigide" 50 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203162 - "5 mg capsule rigide" 60 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203174 - "5 mg capsule rigide" 90 capsule in blister pvc/pvdc/al;
040203186 - "5 mg capsule rigide" 100 capsule in blister pvc/pvdc/al, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 10 febbraio 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/81778 del 31 luglio 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 13 agosto 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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