Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enroxal Max». Decreto n. 32 del 12 marzo 2014 Medicinale veterinario «ENROXAL MAX» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Procedura decentrata n. AT/V/0010/001/DC. Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104587011. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Enrofloxacina 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini; Indicazioni terapeutiche: Bovini: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Micoplasma spp. sensibili a enrofloxacina. Per il trattamento della mastite causata da E. coli sensibile a enrofloxacina. Suini: Per il trattamento di broncopolmonite batterica provocata da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e complicata da Haemophilus parasuis come patogeno secondario nei suini sensibili all'enrofloxacina; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: s.c.: 14 giorni; e.v.: 7 giorni Latte: s.c.: 120 ore e.v.: 72 ore Suini: carne e visceri: i.m.: 12 giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata