Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libromide».


Estratto del provvedimento n. 253 del 18 marzo 2014

Oggetto: Medicinale veterinario «LIBROMIDE» 325 mg compresse orali per cani.
Confezioni: A.I.C. 104422
Titolare A.I.C.: Dechra Limited Dechra House con sede in Jamage Industrial Estate Talke Pits Stoke-on- Trent- Staffordshire - ST7 1XW.
Modifica: Numero di procedura di Mutuo riconoscimento UK/V/0400/001/IA/002.
Si accettano le modifiche richieste.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
RCP al punto 6.5 - «Natura e composizione del confezionamento primario»:
«Confezioni: 100 e 500 compresse.
Confezioni da 100 compresse: contenitore bianco in polipropilene con chiusura a prova di bambino in polipropilene.
Confezioni da 500 compresse: contenitore bianco in polipropilene con chiusura push-fit in polipropilene, tamper-evident.
Le confezioni possono non essere tutte disponibili sul mercato".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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