Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rimadyl Bovini» 50 mg/ml soluzione iniettabile.


Estratto provvedimento n. 232 del 12 marzo 2014

Medicinale veterinario RIMADYL BOVINI 50 mg/ml soluzione iniettabile, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103608016;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103608028;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103608030.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domiciliare in Roma - via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 06954380157.
Modifica: procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0140/001/II/011/G.
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche:
1) aggiunta dell'eccipiente (conservante) alcool benzilico nella composizione del prodotto finito;
2) modifica della composizione qualitativa del tappo del flacone, da tappo in gomma cloro butilica a tappo in gomma bromo butilica;
3) aggiunta di due nuove confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103608028;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103608030.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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