Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rixil» e «Tareg». Estratto determinazione V & A 472 del 28 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: n AIC 034776 - RIXIL - SANDOZ S.P.A. n AIC 033178 - TAREG - NOVARTIS EUROPHARM LTD Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolari AIC: SANDOZ S.P.A. NOVARTIS EUROPHARM LTD N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/XXXX/WS/021, SE/H/0406/003,004,005,006,007/WS/118 e SE/H/0407/001,002,003,004,005/WS/091, Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento del Risk Management Plan (RMP): DA: RMP versione 4 0 A: RMP versione 5.0 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.