Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A/12 del 7 gennaio 2014, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Ponesta».

Estratto determinazione V & A/548 del 18 marzo 2014

Specialita' medicinale: PONESTA.
Titolare AIC: SIMESA S.P.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-006/II/047.
Tipo di modifica: rettifica estratto della determinazione V & A/12 del 7 gennaio 2014.
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V & A/12 del 7 gennaio 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 19 del 24 gennaio 2014: laddove e' riportato:
033533011 - «2,5 compresse rivestite con film» 3 compresse;
033533023 - «2,5 compresse rivestite con film» 6 compresse;
033533035 - «20,5 compresse rivestite con film» 6 compresse con contenitore;
033533047 - «2,5 compresse rivestite con film» 12 compresse;
033533050 - «2,5 compresse rivestite con film» 18 compresse;
033533062 - «5 compresse rivestite con film» 3 compresse;
033533074 - «5 compresse rivestite con film» 6 compresse;
033533086 - «5 compresse rivestite con film» 6 compresse con contenitore;
033533098 - «5 compresse rivestite con film» 12 compresse;
033533100 - «5 compresse rivestite con film» 18 compresse;
033533112 - «rapimelt 2,5 compresse orodispersibili» 2 compresse;
033533124 - «rapimelt 2,5 compresse orodispersibili» 6 compresse;
033533136 - «rapimelt 2,5 compresse orodispersibili» 12 compresse;
033533148 - «rapimelt 2,5 compresse orodispersibili» 2 compresse con contenitore;
033533151 - «rapimelt 2,5 compresse orodispersibili» 6 compresse con contenitore; leggasi:
033533011 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse;
033533023 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse;
033533035 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse con contenitore;
033533047 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
033533050 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse;
033533062 - «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse;
033533074 - «5 compresse rivestite con film» 6 compresse;
033533086 - «5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse con contenitore;
033533098 - «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
033533100 - «5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse;
033533112 - «rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse;
033533124 - «rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse;
033533136 - «rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse;
033533148 - «rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse con contenitore;
033533151 - «rapimelt 2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse con contenitore.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.