Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcitriolo Mylan Generics». Estratto determinazione V & A./n. 494 del 7 marzo 2014 Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20, 20124 Milano, Italia, codice fiscale n. 1317925015. Medicinale: CALCITRIOLO MYLAN GENERICS. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «CALCITRIOLO MYLAN GENERICS». relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035102019 - «0,25 microgrammi capsule molli» 30 capsule; A.I.C. n. 035102021 - «0,5 microgrammi capsule molli» 30 capsule. possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/P/11339 del 3 febbraio 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 22 del 20 febbraio 2014. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.