Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sporimune» 50 mg/ml. Decreto n. 36 del 24 marzo 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0302/001/DC Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0302/001/DC Medicinale veterinario «SPORIMUNE» 50 mg/ml soluzione orale per cani. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi) Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Famar Nederland B.V. nello stabilimento sito in Industrieweg 1, 5531 Ad Bladel (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone di vetro da 25 ml - A.I.C. n. 104515010 Flacone di vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104515022 Flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104515034 Composizione: per ml: Principio attivo: Ciclosporina 50 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cane. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei cani. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata