Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determinazione V & A/650 del 2 aprile 2014 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' AF United S.P.A. (codice fiscale 01866180134) con sede legale e domicilio fiscale in via Amundsen Roald Eingelbert, 6, 20148 - Milano (Milano). Medicinale: ACIDO BORICO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029964018 - «3% unguento» tubo 30 g; A.I.C. n. 029964032 - «3% unguento» barattolo 1 kg; A.I.C. n. 029964044 - «3% soluzione cutanea» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 029964057 - «3% soluzione cutanea» 1 flacone da 500 ml; Medicinale: ARGENTO PROTEINATO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029888017 - «0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 029888029 - «1% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 029888031 - «2% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml. Medicinale: CANFORA AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029895012 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml di soluzione idroalcolica. A.I.C. n. 029895024 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml di soluzione idroalcolica. A.I.C. n. 029895036 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml di soluzione oleosa. A.I.C. n. 029895048 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml di soluzione oleosa. Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029902020 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 029902032 - «15 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml; Medicinale: DISIGIEN. Confezioni: A.I.C. n. 035530017 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 200 ml; A.I.C. n. 035530029 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 500 ml. Medicinale: GLICEROLO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029916020 - «Bambini 1375 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n.029916057 - «Adulti 2250 mg supposte» 18 supposte; A.I.C. n. 029916069 - «Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva; A.I.C. n. 029916071 - «Bambini 4,5 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva; A.I.C. n. 029916083 - «adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva. Medicinale: ICTAMMOLO AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029919014 - 10% unguento g 30. Medicinale: IODIO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029918024 - 7%/5% soluzione cutanea alcolica» 1 flacone 25 ml; A.I.C. n. 029918036 - «7%/5% soluzione cutanea alcoolica» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 029918051 - «7%/5% soluzione cutanea alcolica» 1 flacone 1000 ml; Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029921018 - «1,5%/1% crema» tubo 30 g. Medicinale: MENTOLO AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029963016 - «1% polvere cutanea» flacone 100 g. Medicinale: MERBROMINA AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029926019 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 30 ml; A.I.C. n. 029926021 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml. Medicinale: NIAOULI ESSENZA AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029933013 - «1% bambini gocce nasali, soluzione» flacone 20 g; A.I.C. n. 029933025 - «2% adulti gocce nasali, soluzione» flacone 20 g. Medicinale: PARACETAMOLO AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029935020 - «125 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 100 ml. Medicinale: PROMETAZINA AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029941010 - «2% crema» tubo 30 g. Medicinale: SODIO FOSFATO AFOM. Confezione: A.I.C. n. 029910015 - «adulti 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 120 ml. Medicinale: ZINCO OSSIDO AFOM. Confezioni: A.I.C. n. 029965011 - «10% unguento» tubo 30 g. A.I.C. n. 029965023 - «10% unguento» barattolo 1000 g. Sono ora trasferite alla societa': AEFFE Farmaceutici SRL (codice fiscale 08343680966) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Sant'Angelo 1, 20121 - Milano (Milano). I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione viene notificata al concedente ed all'affittuario i quali, in caso di risoluzione anticipata, scadenza naturale, mancato rinnovo tacito del contratto d'affitto o di ogni altra circostanza ostativa alla prosecuzione del contratto medesimo, sono tenuti a presentare all'AIFA una nuova domanda di trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate al trasferimento stesso. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.