Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Doc Generici».


Estratto determinazione V & A 593 del 18 marzo 2014

Specialita' medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Doc Generici S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1109/001-002/II/022.
Tipo di modifica: C.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: Introduzione del Risk Management Plan, nella versione 1.0, del 4 febbraio 2013.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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