Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics».


Estratto determinazione V & A/ 609 del 19 marzo 2014

Specialita' medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Latanoprost e Timololo Mylan Generics»:
A.I.C. n. 041507017 - «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE 2,5 ml;
A.I.C. n. 041507029 - «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE 2,5 ml;
A.I.C. n. 041507031 - «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE 2,5 ml, possono essere dispensati per ulteriori centoventi giorni a partire dal 27 marzo 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/118238 del 12 novembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 139 del 26 novembre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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