Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Sandoz».

Estratto determinazione V & A/636 del 26 marzo 2014

Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Specialita' medicinale: SERTRALINA SANDOZ.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Sertralina Sandoz.
Confezioni:
036863013 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863025 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863037 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863049 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863052 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863064 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863076 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863088 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863090 - «50 mg compresse rivestite con film» 100×1 (dose unitaria) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863102 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863114 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863126 - «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore Pp;
036863138 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore Pp;
036863140 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863153 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863165 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863177 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863189 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863191 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863203 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863215 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863227 - «100 mg compresse rivestite con film» 100×1 (dose unitaria) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863239 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863241 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863254 - «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore Pp;
036863266 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore Pp, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 2/04/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/89311 del 19/09/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 116 del 3/10/2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.