Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tomudex». Estratto determinazione V & A/526/2014 del 14 marzo 2014 Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli - Codice fiscale 02292260599. Medicinale: TOMUDEX. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Tomudex» relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 031251010 - «2 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/63592 del 17/06/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 78 del 4/07/2013 e prolungamento smaltimento scorte V & A/1780 del 29/10/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 274 del 22/11/2013 supplemento ordinario n. 80. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.