Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».


Estratto determinazione V & A/573/2014 del 18 marzo 2014

Titolare AIC: Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano - Codice fiscale 13179250157.
Medicinale: CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Captopril e idroclorotiazide Mylan Generics» relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 036770016 - «50 mg + 25 mg compresse» 12 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/P/16158 del 13/02/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - parte seconda n. 25 del 27/02/2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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