Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcijex»


Estratto determinazione V & A/699 del 9 aprile 2014

Medicinale: CALCIJEX.
Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. (codice fiscale 02645920592), con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 snc - Campoverde di Aprilia - 04011 Aprilia (Latina) Italia.
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Calcijex», possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/11268 del 3 febbraio 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 20 del 15 febbraio 2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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