Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB H120». Decreto n. 39 del 1° aprile 2014 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0463/001/MR Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC IB H120. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. nello stabilimento sito in Ctra. Camprodon s/n «La Riba» - Vall de Bianya (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104668013 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104668025 1 flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 104668037 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 104668049 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104668052 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104668064 1 flacone da 10000 dosi - A.I.C. n. 104668076 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104668088 Composizione: Principio attivo per dose: Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 103,0 - 104,9 EID50 Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli. Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva dei polli per ridurre il danno all'attivita' ciliare derivante dall'infezione con il virus della Bronchite Infettiva sierotipo Massachussets, correlata allo sviluppo di segni clinici respiratori. Inizio dell'immunita': 25 giorni. Durata dell'immunita': 16 settimane. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.