Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Dr. Reddy's».



Con la determinazione n. aRM - 75/2014-2551 del 14 aprile 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ONDANSETRONE DR. REDDY'S
Confezioni:
039689017 - «4 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL;
039689029 - «4 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister AL/AL;
039689031 - «8 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL;
039689043 - «8 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister AL/AL.
Il titolare Dr. Reddy's S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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