Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulin HF 125». Estratto provvedimento n. 319 del 7 aprile 2014 Medicinale veterinario TIAMULIN HF 125 Confezioni: Sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103432011 Variazione: Modifica dell'RCP per valutazione all'impatto ambientale. TITOLARE A.I.C.: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano- Largo Donegani, 2 - C.F. 02117690152 E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto per valutazione dell'impatto ambientale inviato a seguito della nota ministeriale DGSA/1368-P del 28/01/2010 come di seguito indicato: Inserimento del paragrafo 5.3 "Proprieta' ambientali" con la seguente avvertenza: "Le deiezioni provenienti da allevamenti di polli da carne trattati con Tiamulin HF 125 possono risultare dannose per le piante. Pertanto la pollina provenente dagli animali trattati (polli da carne) non puo' essere utilizzata per scopi agricoli." Inserimento al paragrafo 6.6 " Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo" della seguente frase: "La pollina proveniente dagli animali trattati (polli da carne) non puo' essere utilizzata per scopi agricoli". L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.