Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oftacilox».


Estratto determinazione V & A n. 785 del 18 aprile 2014

Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A. con sede legale e domicilio in RIJKSWEG, 14 - B-2870 - PUURS (Belgio).
Medicinale: OFTACILOX.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
Rettifica della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014.
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, concernente l'autorizzazione delle variazioni B.II.e.7.b e B.II.e.1.a.3 del medicinale Oftacilox, nella forma e confezione «0,3 % unguento oftalmico» tubo da 3,5 g codice AIC n. 028476024, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 43 del 21/02/2014;
laddove e' riportato: 1840D;
leggasi: 1840H.
Titolare AIC: ALCON-COUVREUR S.A.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa.
Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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