Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 1933 del 6 novembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Ciproxin».

Estratto determinazione V & A/794 del 22 aprile 2014

Specialita' medicinale: CIPROXIN.
Titolare AIC: Bayer S.p.a.
Tipo di modifica: rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1933 del 6 novembre 2013.
E' rettificato, l'estratto della determinazione V & A/1933 del 6/11/2013, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 274 del 22/11/2013 nei termini che seguono: laddove e' riportato:
Confezioni:
026664019 - "250 mg compresse rivestite" 10 compresse;
026664021 - "500 mg compresse rivestite" 6 compresse;
026664033 - 1 flacone infusione IV 100 mg/50 ml;
026664045 - "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone da 100 ml;
026664058 - "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 flacone da 200 ml;
026664072 - flacone 100 ml sospensione orale 10%;
026664084 - "250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml;
026664096 - "750 mg compresse rivestite" 12 compresse;
026664108 - "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 sacca;
026664110 - "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 sacca;
026664122 - "500 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 3 compresse;
026664134 - "500 mg compresse rivestite " 14 compresse;
026664146 - "1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 7 compresse; leggasi:
Confezioni:
026664019 - "250 mg compresse rivestite" 10 compresse;
026664021 - "500 mg compresse rivestite" 6 compresse;
026664033 - 1 flacone infusione IV 100 mg/50 ml;
026664045 - "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone da 100 ml;
026664058 - "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 flacone da 200 ml;
026664072 - flacone 100 ml sospensione orale 10%;
026664084 - "250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml;
026664096 - "750 mg compresse rivestite" 12 compresse;
026664108 - "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 sacca;
026664110 - "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 sacca;
026664134 - "500 mg compresse rivestite " 14 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.