Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Nisinject sospensione iniettabile». Estratto del provvedimento n. 346 del 16 aprile 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/199/001/II/007. Medicinale veterinario NISINJECT sospensione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 103680017 flacone da 100 ml A.I.C. n. 103680029 Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: si autorizza l'aggiunta della specie di destinazione cani. L'aggiunta della nuova specie impatta ai punti sotto indicati del SPC e relativi paragrafi del foglietto illustrativo ed etichette: 4.1 Specie di destinazione bovini e cani 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione: aggiunta della seguente frase: «Nei cani: Infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni della cute e dei tessuti molli (ascessi, piodermiti, sacculite anale e gengiviti).» 4.9 Posologia e via di somministrazione: aggiunta della seguente frase: «Il prodotto e' indicato per la somministrazione intramuscolare nei bovini e per la somministrazione sottocutanea nei cani.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.