Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Zipyran» Provvedimento n. 343 del 15 aprile 2014 Medicinale veterinario ZIPYRAN, compresse per cani, nelle confezioni: scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015; scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027; scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039. Procedura decentrata n. FR/V/0224/002/DC. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. con sede in C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses Del Valles - Barcelona (Spagna). Estensione di linea: nuova concentrazione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova concentrazione - ZIPYRAN, compresse per cani XL: scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301041; scatola di cartone contenente 2 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301054; scatola di cartone contenente 5 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301066; scatola di cartone contenente 12 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301078; scatola di cartone contenente 16 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301080; scatola di cartone contenente 24 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301092; scatola di cartone contenente 30 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301104. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente, ciascuna compressa contiene: principi attivi: Praziquantel 175 mg; Pyrantel (come pyrantel embonato) 175 mg; Febantel 525 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' delle nuove confezioni nella nuova concentrazione del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.