Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soludox 500mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini e polli». Estratto del provvedimento n. 341 del 15 aprile 2014 Procedura di worksharing UK/V/xxxx/WS/006. Oggetto: Medicinale veterinario SOLUDOX 500mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini e polli, nelle confezioni: scatola con 10 buste da 100g in polietilene - A.I.C. 104203017; scatola con 1 busta da 1 Kg in polietilen - A.I.C. 104203029; scatola con 10 buste da 100g in surlyn - A.I.C. 104203031; scatola con 1 busta da 1 Kg in surlyn - A.I.C. 104203043. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Modifica: variazione di tipo II: C.II.3: Modifiche del periodo di sospensione per un medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: tempi di attesa per polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Per effetto della suddetta variazioni gli stampati saranno modificati come segue: SPC: Punto 4.11 Tempi di attesa: polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Etichetta: punto 10. Tempi di attesa; polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Foglietto illustrativo: 10. Tempo di attesa polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.