Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Mylan Generics Italia». Estratto determinazione V & A/778/2014 del 18 aprile 2014 Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Codice fiscale: 13179250157. Medicinale: NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA. Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Nifedipina Mylan Generics Italia»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033718026 - «30 mg compresse rivestite a rilascio prolungato», 14 compresse; A.I.C. n. 033718038 - «60 mg compresse rivestite a rilascio prolungato», 14 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 10 settembre 2014 data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1518 del 16 settembre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale n. 226 del 26 settembre 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.