Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Baxter»


Estratto determinazione V & A n. 868/2014 del 5 maggio 2014

Medicinale: RINGER ACETATO BAXTER.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Dell'Industria n. 20 - 00144 Roma - codice fiscale 00492340583.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Ringer Acetato Baxter»: relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 030938017 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml;
A.I.C. n. 030938029 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml;
A.I.C. n. 030938031 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml;
A.I.C. n. 030938043 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml;
A.I.C. n. 030938056 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030938068 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 250 ml;
A.I.C. n. 030938070 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030938082 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 030938094 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml;
A.I.C. n. 030938106 - «soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030938118 - «soluzione per infusione» 20 sacche viaflo 500 ml;
A.I.C. n. 030938120 - «soluzione per infusione» 24 sacche viaflo 500 ml;
A.I.C. n. 030938132 - «soluzione per infusione» 10 sacche viaflo 1000 ml;
A.I.C. n. 030938144 - «soluzione per infusione» 12 sacche viaflo 1000 ml, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 29 aprile 2014 data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/105929 dell'11 ottobre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 128 Parte seconda del 31 ottobre 2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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